Peser dedans sur Acomplia de Sanofi
Pour aider à remplir vide laissé par la perte d'exclusivité de brevet sur ses drogues supérieures, Sanofi avait rapidement construit des ventes de sa concession de traitement d'insomnie d'Ambien, aussi bien que l'essai d'apporter pour lancer sa drogue de poids-perte, Acomplia.
Vendredi, Sanofi a annoncé que la FDA a placé le 26 avril comme nouvelle date pour passer en revue Acomplia et pour donner à Sanofi des pouces-vers le haut ou - vers le bas sur le marketing il dans l'U.S. En arrière en février, la drogue a reçu une lettre approvable pour son indication de poids-perte et a été considérée non-approvable comme un traitement d'aider à peuple le tabagisme d'arrêt.
Acomplia a été approuvé dans le dos européen des syndicats en juin , mais dans l'U.S. est où le grand argent est, particulièrement maintenant que la France et l'Allemagne avaient décrété de nouvelles mesures telles que des impôts plus élevés en ventes et règles de drogue d'encourager des médecins à prescrire des prescriptions meilleur marché ou des médicaments génériques.
Puisque le lancement limité de la drogue en UE dans le troisième trimestre, ventes d'Acomplia ont été approximativement $15 millions. Mais les ventes devraient augmenter beaucoup plus rapidement pendant que Sanofi obtient le mot dehors au sujet d'Acomplia par l'intermédiaire du marketing et d'autres mesures. Plus tôt en semaine, Sanofi a libéré des résultats d'une étude moyenne de la phase (278-person) 3 qui a montré les taux du sucre dans le sang améliorés par Acomplia aussi bien qu'aidé avec la perte de poids pour des patients présentant le type 2 diabète.
Selon les investigateurs de l'épreuve, c'est important parce que des travaux d'Acomplia différemment que d'autres drogues pour la maladie, qui favorisent parfois le gain de poids. Tandis que cette épreuve est insuffisante par elle-même pour qu Acomplia reçoive une expansion d'étiquette dans le type 2 diabète, c'est une autre bonne étude de preuve-de-concept dans cette indication de milliard-dollar.
Les résultats positifs d'étude d'Acomplia ne sont pas les seules bonnes nouvelles cette semaine pour Sanofi. Un juge a confirmé une injonction arrêtant Apotex de vendre sa version générique de Plavix de Sanofi en attendant les résultats d'une épreuve de brevet, qui est attendue pour commencer en janvier.
Ceci ne diminue pas le risque que le brevet de Plavix sera retourné à l'épreuve, mais au moins Sanofi gardera l'exclusivité jusqu'à ce que l'épreuve finisse.
Avec le futur de deux drogues supérieures de Sanofi, Plavix et Lovenox, dans les mains des cours, plus n'importe quelle approbation d'Acomplia sujet aux caprices de la FDA, j'attendrais sur les lignes de touche jusqu'à ces juridiques et des décisions de normalisation ont été prises.
Cialis à être non. 1 U. extérieur.S. dans '07
Regardez dehors, Viagra. Voici venir Cialis.
Juste trois ans après avoir frappé le marché, Cialis gagne du terrain sur le leader de l'industrie Viagra pour le traitement du dysfonctionnement érectile, qui commande toujours beaucoup de bourdonnement et des milliards de dollars dans les prescriptions.
Eli Lilly and Co., qui lance la drogue avec l'associé Icos Corp., prévu jeudi la drogue deviendra non. 1 extérieur des Etats-Unis par l'année prochaine.
Il n'a fait aucune réclamation pour rattraper Viagra à l'intérieur des Etats-Unis, où le comprimé bleu célèbre de diamant, fait par Pfizer rival, des commandes immobiles environ 58 pour cent du marché, comparés à 25 pour cent pour Cialis.
Dans le monde entier, on s'attend à ce que des ventes de Cialis principal $1 milliards de 2007, qui lui ferait un des drogues du principal cinq de Lilly. Dans le troisième trimestre, les ventes étaient en hausse 26 pour cent une année plus tôt.
Déjà, Cialis est non. 1 dans 17 pays, y compris la France, où on le connaît généralement en tant que « le weekend.« Lilly lancera Cialis l'année prochaine au Japon.
Lilly achète son associé, Icos Seattle-basé, pour environ $2.1 milliard. Le brevet de Cialis n'expire pas jusqu'en 2017. « Cialis vole certainement la part, et cela aide Lilly a excentré certains de leurs autres produits qui sont ralentissants ou aplatissants, « a dit Les Funtleyder, un analyste avec Miller Tabak et Cie. à New York City.
La drogue de régime aiment Rimonabant (Acomplia) sur la voie pour la considération de FDA en 2008
Merck a indiqué mardi que sa drogue de régime est « agoniste inverse du récepteur fortement sélectif cannabinoid-1 (CB-1) qui a montré pour être efficace dans la perte de poids contre le placebo dans des études cliniques tôt."
Tandis que Merck semble se concentrer sur une dose du magnésium 2 de MK-0364 dans son épreuve de la phase III -- un dosage bien plus petit que les 20 pillules rimonabant Sanofi de magnésium se vend déjà en Europe -- Kim a concédé que MK-0364 comme Acomplia avait été associé dans les épreuves à quelques expériences psychiatriques défavorables.
Mais Kim a indiqué que la drogue de Merck avait été coffre-fort trouvé et généralement le puits toléré dans la phase étendue II de la compagnie étudie, l'où il avait examiné 2 magnésiums, 4 6 de magnésium dosages de magnésium et de la drogue de régime contre un placebo avec plus de 5.600 participants